1. Thuốc thành phẩm, vắc-xin, sinh phẩm điều trị.
2. Nguyên liệu làm thuốc, dược liệu, tá dược, vỏ nang thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.
3. Trang thiết bị y tế: Thiết bị chuẩn đoán, điều trị dùng tia X; Hệ thống nội soi; Bơm truyền dịch; Bơm tiêm điện; Dao mổ (điện cao tần, laser, siêu âm); Lồng ấp trẻ sơ sinh; Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh; Máy gây mê, máy gây mê kèm thở; Máy giúp thở; Máy phá rung tim, tạo nhịp; Buồng ôxy cao áp; Kính áp tròng (cận, viễn, loạn thị); Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày vào cơ thể); Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não; Hệ thống khí y tế trung tâm.
4. Hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng, y tế: Nhang (hương) xua, diệt muỗi; Tấm hoá chất xua muỗi; Bình xịt diệt côn trùng; Bả diệt côn trùng; Kem xoa xua muỗi; Dung dịch xua muỗi dùng điện.b; Màn tẩm hoá chất xua, diệt muỗi; Hoá chất, chế phẩm phun diệt côn trùng; Hoá chất, chế phẩm diệt bọ gậy; Hoá chất, chế phẩm rửa tay sát khuẩn; Hoá chất, chế phẩm diệt khuẩn dụng cụ y tế; Hoá chất, chế phẩm tẩy rửa dụng cụ y tế; Hoá chất, chế phẩm diệt khuẩn nước sinh hoạt, nước bể bơi; Hoá chất, chế phẩm sát trùng da; Hoá chất, chế phẩm sát trùng bề mặt; Chế phẩm rửa hoa quả, thực phẩm có tác dụng diệt khuẩn trong gia dụng.
5. Vị thuốc đông y có độc tính: Mộc thông; Phụ tử; Ô đầu; Tế tân; Mã tiền; Quảng phòng kỳ; Cam toại; Ba đậu; Thần sa; Hùng hoàng; Bằng sa; Thương lục; Đại kích; Mã đậu linh; Thiên nam tinh; Cà độc dược; Chu sa; Xạ hương; Vòi voi.
6. Thiết bị y học cổ truyền: Máy sắc thuốc 16 ống; Máy đóng túi; Máy sắc thuốc; Máy xông hơi khô; Máy xông hơi ướt; Máy điện châm; Kim châm cứu.
Việc quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hóa thuộc Danh mục sản phẩm, hàng hóa quy định tại Thông tư này được thực hiện theo quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành và các quy định pháp luật khác có liên quan.
Thông tư này có hiệu lực từ ngày 01 tháng 03 năm 2012.