Theo đó, các hình thức tổ chức kinh doanh thuốc bao gồm: Doanh nghiệp sản xuất thuốc; Hợp tác xã, hộ kinh doanh sản xuất dược liệu, thuốc đông y và thuốc từ dược liệu; doanh nghiệp bán buôn thuốc; hợp tác xã, hộ kinh doanh bán buôn dược liệu, thuốc đông y và thuốc từ dược liệu; đại lý bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế; cơ sở bán lẻ thuốc: cơ sở chuyên bán lẻ thuốc đông y, thuốc từ dược; doanh nghiệp xuất khẩu, nhập khẩu thuốc; doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc; doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc; cơ sở làm dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng.
Nghị định quy định, chủ cơ sở bán lẻ thuốc phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở; cơ sở bán lẻ thuốc phải có địa điểm cố định, riêng biệt; bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm và có biển hiệu theo quy định; địa điểm bán lẻ phải được xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng nhưng không để thuốc bị tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời; phải bố trí thêm diện tích cho những hoạt động khác như khu vực pha chế theo đơn (nếu có tổ chức pha chế theo đơn), nơi rửa tay cho người bán lẻ và người mua thuốc, khu vực tư vấn riêng cho bệnh nhân và ghế cho người mua thuốc trong thời gian chờ đợi… Trường hợp kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế thì phải có khu vực riêng, không bày bán cùng với thuốc và không gây ảnh hưởng đến thuốc.
Với cơ sở xuất, nhập khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc, phải có ít nhất 05 kinh nghiệm trong xuất, nhập khẩu thuốc; không kinh doanh các thuốc bị vi phạm về chất lượng nghiêm trọng hoặc không có hành vi giả mạo hoặc tự ý sửa chữa hồ sơ, tài liệu, giấy tờ pháp lý của các cơ quan chức năng của Việt Nam hoặc của nước ngoài trong vòng 05 năm trước ngày đề nghị bổ sung hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc. Ngoài ra, cơ sở còn phải có kho riêng đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc với diện tích tối thiểu 100m2 và thể tích tối thiểu 300m3; có tối thiểu 03 địa điểm kinh doanh đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt phân phối thuốc tại 03 miền Bắc, Trung và Nam…
Nghị định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/07/2016.