Thông tư này quy định về kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của Nhà nước và tư nhân. Thông tư này không áp dụng đối với các trường hợp kê đơn thuốc y học cổ truyền, kê đơn thuốc kết hợp thuốc y học cổ truyền với thuốc tân dược và kê đơn thuốc điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế.
Việc kê đơn thuốc y học cổ truyền, đơn thuốc kết hợp thuốc y học cổ truyền với thuốc tân dược hoặc đơn thuốc Điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế không phải đối tượng áp dụng của Thông tư này.
Theo đó, đơn thuốc được kê trong điều trị ngoại trú được mua tại các cơ sở bán lẻ thuốc hợp pháp trên toàn quốc và có giá trị mua, lĩnh thuốc trong thời hạn tối đa 05 ngày kể từ ngày kê đơn thuốc.
Cũng theo Thông tư này, bác sĩ, y sĩ (có chứng chỉ hành nghề khám, chữa bệnh, đang làm việc tại cơ sở khám, chữa bệnh tuyến huyện của Nhà nước hoặc trạm y tế xã, phường, thị trấn, y tế cơ quan, trường học; có văn bản phân công khám, chữa bệnh của người đứng đầu cơ sở khám, chữa bệnh) chỉ được kê đơn thuốc điều trị ngoại trú sau khi đã có kết quả khám, chẩn đoán bệnh; y sĩ không được kê đơn thuốc thành phần dạng phối hợp có chưa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần và thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất không thuộc Danh mục thuốc không kê đơn do Bộ Y tế ban hành. Không được kê mỹ phẩm; các thuốc, chất không nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh; thực phẩm chức năng và các thuốc chưa được phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam vào đơn thuốc.
. Việc ghi đơn thuốc phải tuân thủ những quy định như: Ghi đầy đủ, rõ ràng và chính xác các Mục in trong Đơn thuốc, trong Sổ khám bệnh, Sổ Điều trị bệnh cần chữa trị dài ngày của người bệnh; ghi chính xác địa chỉ nơi người bệnh đang thường trú hoặc tạm trú; Đối với trẻ dưới 72 tháng tuổi thì phải ghi số tháng tuổi và ghi tên bố hoặc mẹ của trẻ; viết tên thuốc theo tên chung quốc tế trừ trường hợp thuốc có nhiều hoạt chất. Trường hợp ghi thêm tên thuốc theo tên thương mại phải ghi tên thương mại trong ngoặc đơn sau tên chung quốc tế; Ghi tên thuốc, nồng độ/hàm lượng, số lượng, liều dùng, đường dùng, thời Điểm dùng của mỗi loại thuốc; số lượng thuốc gây nghiện phải viết bằng chữ, chữ đầu viết hoa; số lượng thuốc: viết thêm số 0 phía trước nếu số lượng chỉ có một chữ số (nhỏ hơn 10); trường hợp sửa chữa đơn thì người kê đơn phải ký tên ngay bên cạnh nội dung sửa.; gạch chéo phần giấy còn trống từ phía dưới nội dung kê đơn đến phía trên chữ ký của người kê đơn; ký, ghi (hoặc đóng dấu) họ tên người kê đơn.
Về số lượng thuốc được kê đơn, thực hiện theo Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị của Bộ Y tế hoặc đủ sử dụng tối đa 30 ngày; riêng với bệnh cấp tính, số lượng thuốc sử dụng không vượt quá 07 ngày với đơn thuốc gây nghiện và 10 ngày với đơn thuốc hướng tâm thần và tiền chất. Đối với đơn thuốc gây nghiện để giảm đau cho người bệnh ung thư hoặc AIDS, liều thuốc gây nghiện để giảm đau được kê theo nhu cầu giảm đau của người bệnh, thời gian mỗi lần chỉ định thuốc tối đa 30 ngày, nhưng cùng lúc phải ghi 03 đơn cho 03 đợt điều trị liên tiếp, trong đó, mỗi đơn cho 01 đợt điều trị kê đơn không quá 10 ngày.
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải lưu đơn thuốc trong thời gian 01 năm kể từ ngày kê đơn. Đối với đơn thuốc có chất gây nghiện, đơn thuốc hướng tâm thần và tiền chất thì cơ sở khám chữa bệnh phải lưu đơn thuốc và Cam kết về sử dụng thuốc gây nghiện cho người bệnh trong thời gian 2 năm, kể từ khi thuốc hết hạn sử dụng
Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/05/2016, thay thế Quyết định số 04/2008/QĐ-BYT ngày 01 /02 /2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quy chế kê đơn thuốc trong Điều trị ngoại trú