Các hành vi vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế bao gồm: vi phạm các quy định về sản xuất, kinh doanh, thông tin, quảng cáo thuốc; vi phạm các quy định về sản xuất, kinh doanh, thông tin, quảng cáo mỹ phẩm; vi phạm các quy định về sản xuất, kinh doanh, thông tin, quảng cáo trang thiết bị y tế.
Mức phạt tiền tối đa đối với các vi phạm hành chính thuộc lĩnh vực này là 40 triệu đồng được áp dụng đối với các hành vi tẩy xóa hoặc sửa chữa các nội dung về hạn sử dụng, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, tính năng, công dụng trên nhãn thuốc so với hồ sơ đã được phê duyệt; cơ sở bán buôn thực hiện hành vi bán thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc không đúng đối tượng sử dụng hoặc cơ sở không có chức năng kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc theo quy định. Đây cũng là mức phạt dành cho các thông tin quảng cáo mỹ phẩm, thực phẩm chức năng và các sản phẩm không phải là thuốc với nội dung không rõ ràng khiến người tiêu dùng hiểu nhầm đó là thuốc.
Ngoài ra, các cơ sở, doanh nghiệp bán thuốc thực hiện một trong các hành vi như: Không niêm yết hoặc niêm yết không đầy đủ giá các mặt hàng thuốc đang bày bán hoặc niêm yết không đúng quy định, bán thuốc cao hơn giá niêm yết, không thông báo cho khách hàng giá thuốc đã kê khai thì bị phạt tiền từ 5 đến 10 triệu.
Hành vi thay đổi bao bì hoặc nhãn thuốc mà không được Bộ Y tế đồng ý bằng văn bản; kinh doanh thuốc không còn nguyên vẹn bao bì hoặc nhãn thuốc có nội dung và hình thức không như hồ sơ đã được phê duyệt bị phạt tiền từ 10 đến 20 triệu đồng…
Kinh doanh mỹ phẩm không còn nguyên vẹn xuất xứ, bao bì; không đảm bảo chất lượng, không an toàn cho người sử dụng; mỹ phẩm quá hạn dùng… bị phạt tiền tối đa là 20 triệu đồng. Với mỹ phẩm có thành phần chất cấm sử dụng hoặc chất vượt quá giới hạn cho phép về nồng độ, hàm lượng thì sẽ bị phạt tối đa lên đến 30 triệu đồng…..
Nghị định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15/12/2011; bãi bỏ các Điều từ 19 đến 24 và các Điều từ 32 đến 44 của Nghị định số 45/2005/NĐ-CP ngày 06/04/2005 quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.